Olanzapina 71

+

Prova o altri dati 16 febbraio: PIII illuminare-2 Study (NCT02694328) per valutare l'aumento di peso di ALKS 3831 rispetto a olanzapina in soggetti adulti affetti da schizofrenia inizia il reclutamento. 540 pazienti saranno reclutati negli Stati Uniti, e si prevede di completare la raccolta dei dati di outcome primario variazione percentuale dal basale del peso corporeo a 24 settimane e la proporzione di soggetti con / 10 l'aumento di peso in 18 FEBBRAIO 5. 2016/03/03 11: 05:23 15 aprile: i risultati positivi della Topline ALKS 3831 nella schizofrenia del trial completa di 6 mesi PII. Lo studio PII dose-ranging randomizzato è stato progettato in due fasi: per i primi tre mesi, pts sono stati randomizzati a ricevere olanzapina o uno dei tre dosaggi di ALKS 3831 e antipsicotici efficacia e aumento di peso sono stati valutati. Per il secondo trimestre, tutti i punti che hanno ricevuto ALKS 3831 durante i primi tre mesi hanno continuato a ricevere ALKS 3831, e punti che avevano ricevuto olanzapina sono stati passati a ALKS 3831. La riduzione rispetto al basale PANSS punteggio totale era equivalente a olanzapina durante la fase iniziale stage di tre mesi e questa efficacia si è mantenuta per tutta la seconda fase di tre mesi (cambiamento nel punteggio totale PANSS dalla settimana 12 alla settimana 24 è stata -1,7 punti, 95 CI: (-2,7, -0.7) l'effetto benefico sul guadagno di peso. . osservato durante è stata mantenuta anche durante la seconda fase di tre mesi i primi tre mesi variazione percentuale media di peso corporeo, dalla settimana 12 alla settimana 24, era di 0,5, 95 CI: (-0.2, 1.2), che indica un blocco consistente e durevole di olanzapina indotta aumento di peso 4. 2015/07/04 10:24:27 gen 15. Alkermes annuncia i risultati positivi da uno di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco PII (n300). ALKS 3831 ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia, dimostrando l'equivalenza con olanzapina in riduzione rispetto al basale positive and negative Syndrome Scale (PANSS) punteggi totali alla settimana 12 (differenza media di 0,6 punti 95 CI: -1.2 2.5). ALKS 3831 ha incontrato anche il principale endpoint secondario pre-specificato di studio, dimostrando un aumento di 37 inferiori medio di peso rispetto ad olanzapina alla settimana 12 nella popolazione di studio completa (p0.006), e un 51 più bassa significa un aumento di peso rispetto ad olanzapina a settimana 12 in un sottogruppo pre-specificato di pazienti che hanno guadagnato peso in una settimana olanzapina lead-in (p