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MNT - oraria Medical News Dal 2003 FDA approva Hyzaar (reg) per l'uso iniziale nei pazienti appropriati con grave ipertensione Merck & Co., Inc. ha annunciato che la US Food and Drug Administration ha concesso una nuova indicazione per Hyzaar (reg) (compresse di potassio-idroclorotiazide losartan ) per l'uso iniziale in pazienti con ipertensione grave appropriate. Questa combinazione dose fissa non è indicato per la terapia iniziale dell'ipertensione, tranne quando l'ipertensione è abbastanza grave che il valore di ottenere il controllo rapido della pressione arteriosa supera il rischio di iniziare la terapia di combinazione in questi pazienti. Questa nuova indicazione dimostra l'impegno da parte della società per condurre una ricerca importante nel campo di alta pressione sanguigna. Questa indicazione fornisce ai medici con un'opzione di trattamento efficace e tempestivo per i pazienti appropriati con ipertensione grave, e fornisce questi pazienti con una scelta di trattamento che è più conveniente che prendere due compresse separate, ha detto George L. Bakris, M. D. F. A.C. P. F. C.P. direttore, ipertensione / Clinical Research Center, Rush University Medical Center di Chicago. Grave ipertensione colpisce molti negli Stati Uniti Nel 1999-2000 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), dei circa 60 milioni di persone negli Stati Uniti con pressione sanguigna alta circa due milioni di persone avevano una pressione sanguigna lettura uguale o maggiore di 180 mmHg sistolica o uguale o superiore a 110 mmHg diastolica. Molte di queste persone con pressione sanguigna elevata grave possono essere candidati per la terapia iniziale con Hyzaar una volta che il loro medico ha valutato il beneficio di partenza Hyzaar contro il rischio di iniziare la terapia di combinazione, ha detto il dottor Bakris. orientamenti ampiamente utilizzato per il trattamento dell'ipertensione consiglia l'uso iniziale di due farmaci in alcuni pazienti con ipertensione. Il Settimo Rapporto del Comitato misto Nazionale per la prevenzione, rilevazione, valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna (JNC 7) e le più recenti linee guida emanate dalla Società Internazionale sulla Ipertensione e neri (ISHIB) informare i medici di prendere in considerazione la possibilità di iniziare la terapia con due farmaci, uno dei quali dovrebbe normalmente essere un diuretico tiazidico, sia come prescrizioni separate o in associazione a dose fissa quando il medico ha determinato che la pressione del sangue del paziente è molto elevata. È importante sottolineare che, nel valutare la terapia, i medici devono tenere a mente che la base della nuova indicazione per Hyzaar è stato uno studio di pazienti la cui pressione diastolica lettura era di 110 mmHg o superiore. Quasi 600 pazienti con ipertensione grave studiati per nuova indicazione La sicurezza e l'efficacia di Hyzaar come terapia iniziale per l'ipertensione grave (definita come media seduto diastolica 110 mmHg confermato in due diverse occasioni fuori tutta la terapia antipertensiva) è stato studiato in un periodo di sei settimane, in doppio - blind, randomizzato, studio multicentrico di 585 pazienti, tra cui 264 femmine (45 per cento), 124 neri (21 per cento), e 21 pazienti (4 per cento) 65 anni di età o più anziani. L'età media era di 53. La pressione arteriosa media al basale per la popolazione totale era di 171/113 mmHg. L'endpoint primario dello studio è stato un confronto a quattro settimane di pazienti che hanno raggiunto obiettivo della pressione arteriosa diastolica (DBP attraverso seduto 0,5 mg / dL) nei gruppi trattati con Hyzaar e COZAAR, rispettivamente. In altri studi clinici, l'incidenza complessiva di eventi avversi con losartan potassio-idroclorotiazide era paragonabile al placebo. Gli eventi avversi più comuni che si verificano con varie dosi di losartan potassio-idroclorotiazide (n858) ad un tasso di uno per cento o più rispetto al placebo (N173) sono stati infezioni delle alte vie (6 per cento contro il 5 per cento), vertigini (6 per cento contro 3 per cento), mal di schiena (2 per cento contro l'1 per cento), palpitazioni (1 per cento vs 0 per cento) e rash (1 per cento vs 0 per cento). Selezionata Informazioni importanti su Hyzaar e COZAAR Quando usato in gravidanza durante il secondo o terzo trimestre, i farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare danni e anche la morte del feto in via di sviluppo. Quando viene rilevata la gravidanza, COZAAR e Hyzaar deve essere interrotta al più presto possibile. COZAAR e Hyzaar sono controindicati nei pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questi prodotti. A causa della presenza di idroclorotiazide, Hyzaar è anche controindicato nei pazienti con anuria (assenza di formazione di urine) o ipersensibilità ad altri farmaci sulfamidico-derivati. Hyzaar non è raccomandato per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina 30 ml / min) o come mezzo di titolazione per i pazienti con insufficienza epatica. Hyzaar non è raccomandato per l'uso come terapia iniziale nei pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad esempio, quelli trattati con diuretici). Tutti i pazienti trattati con tiazidici devono essere osservati per segni clinici di squilibrio idrico o elettrolitico, comprese ipokaliemia. Come con altri farmaci che bloccano l'angiotensina II oi suoi effetti, l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, o sostituti del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti del potassio sierico. La dose iniziale di Hyzaar per il trattamento iniziale dell'ipertensione severa è di una compressa di Hyzaar 50-12,5 mg una volta al giorno. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente alle Hyzaar 50-12,5 mg dopo due-quattro settimane di terapia, il dosaggio può essere aumentato ad una compressa di Hyzaar 100-25 mg una volta al giorno. La dose massima è di una compressa di Hyzaar 100-25 mg una volta al giorno. Hyzaar non è raccomandato come terapia iniziale nei pazienti con insufficienza epatica in quanto il 25 mg dose iniziale appropriata di losartan non può essere dato. La dose iniziale di COZAAR nei pazienti con ipertensione è 50 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 100 mg. Se l'effetto antipertensivo misurata a valle utilizzando il dosaggio una volta al giorno è inadeguata, un regime di due volte al giorno alla stessa dose totale giornaliera o un aumento della dose può dare una risposta più soddisfacente. La dose di 150 mg di COZAAR non è stato dimostrato che invia un effetto maggiore di 50 mg o 100 mg. Nei pazienti che sono volume-impoverito, ipotensione sintomatica può verificarsi dopo l'inizio della terapia con COZAAR. Questa condizione deve essere corretta prima della somministrazione di COZAAR, o di un dosaggio di 25 mg COZAAR dovrebbe essere usato. Nei pazienti con una storia di insufficienza epatica, deve essere utilizzata una dose iniziale di 25 mg COZAAR. I pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata dalla monoterapia sia con COZAAR o da solo idroclorotiazide può essere commutata a Hyzaar 50-12,5 mg una volta al giorno. Se la pressione arteriosa rimane incontrollata, i medici possono titolare di Hyzaar 100-25 mg una volta al giorno. Merck Co. Inc. è una società globale di prodotti basata sulla ricerca farmaceutica. Merck scopre, sviluppa, produce e commercializza una vasta gamma di prodotti innovativi per migliorare la salute umana e animale, direttamente e attraverso le sue joint venture. Dichiarazione Merck previsionali Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali come tale termine viene definito nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni comportano rischi e incertezze che potrebbero causare risultati differiscano sostanzialmente da quelli enunciati nelle dichiarazioni. Le dichiarazioni previsionali possono includere dichiarazioni relative allo sviluppo del prodotto, il potenziale del prodotto o la performance finanziaria. Nessuna dichiarazione lungimirante può essere garantita ed i risultati effettivi potrebbero differire in modo sostanziale da quelli previsti. Merck non si assume alcun obbligo di aggiornare pubblicamente qualsiasi dichiarazione prospettica, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altro. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa dovrebbero essere valutate insieme alle molteplici incertezze che possono influenzare le attività Mercks, in particolare quelle menzionate nelle dichiarazioni cautelative al punto 1 di Mercks modulo 10-K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2003, e nella sua relazioni periodiche su Form 10-Q, Form 8-K (se presente), che la società ha incorporato come riferimento. Hyzaar (reg) è un marchio registrato di E. I. du Pont de Nemours Co. Inc. Wilmington, Del. Stati Uniti d'America. Queste schede richiedono che JavaScript sia abilitato. Non ci sono riferimenti elencati per questo articolo. Visita la nostra pagina categoria ipertensione per le ultime novità su questo argomento, o registrarsi alla nostra newsletter per ricevere gli ultimi aggiornamenti su Hypertension. Si prega di utilizzare uno dei seguenti formati di citare questo articolo nel tuo saggio, carta o segnalare: MLA n. p. FDA approva Hyzaar (reg) per l'uso iniziale nei pazienti appropriati con ipertensione grave. Medical News Today. MediLexicon, Intl. 7 agosto 2004. Web. 17 maggio. 2016. APA n. p. (2004, 7 Agosto). FDA approva Hyzaar (reg) per l'uso iniziale nei pazienti appropriati con ipertensione grave. Medical News Today. Estratto da http://www. medicalnewstoday. com/releases/11793.php. Si prega di notare: Se non viene fornita alcuna informazione autore, la fonte è citata invece. 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